ザガーロの処方

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ザガーロの処方

ザガーロ(ZAGALLO)とは

ザガーロは、プロペシアの次に発売された第二のAGA治療薬(国内正規品)です。

AGA(男性型脱毛症)の新しい治療薬として注目されています。

国内での販売開始は、2016年6月に「0.1mg」と「0.5mg」がそれぞれ発売されました。
AGA治療に用いられる用量は、主に「0.5mg」です。

 

製造販売は、イギリスに本社を置くグラクソ・スミスクライン株式会社という大手製薬会社です。
日本人に馴染みのある商品としては「シュミテクト」の製造販売元でもあります。

 

ザガーロの有効成分「デュタステリド」は、もともと薄毛治療のために開発されたのではなく、前立腺肥大症の治療薬として開発を進められてきました。

2009年9月に販売開始された前立腺肥大症の治療薬、商品名「アボルブカプセル」の有効成分も「デュタステリド」です。

その「アボルブカプセル」に薄毛改善効果があることがわかり、それを元に薄毛治療薬としてのザガーロが開発された経緯があります。

 

ザガーロの名前の由来について触れます。

「ZAGALLO」の「Z」は、「進化した」「最後の砦」「究極」という意味が込められています。

「Z」に続く「「AGA」は、「Androgenetic Alopecia」の略で「男性型脱毛症」という意味です。

最後の「LLO」は、スペイン語風の語感の良さとイタリア語では語尾が「o」で終る名詞は男性を意味することから、使われています。

 

つまり、「ZAGALLO」は、「究極のAGA治療薬」というような意味合いに捉えてよいでしょう。

ザガーロ(ZAGALLO)の特徴

ザガーロによる治療は、脱毛部位(頭頂部および前頭部)に太く長い毛の本数が増えるといった「発毛効果」が期待できます。

AGA(男性型脱毛症)の「進行抑制効果」だけではなく「発毛効果」まで認められているのが大きな特徴です。
プロペシアと比較された臨床試験では、ザガーロには約1.6倍の発毛効果が確認されています。

詳しく見ていきましょう。

ザガーロ(ZAGALLO)の発毛効果

「発毛」の定義ですが、最近のAGA(男性型脱毛症)治療薬の臨床試験では、治療前と治療後を比較し、明確に数えることができる髪の毛(非軟毛)の本数が増えることを「発毛」と定義しています。

まず、AGAは「Androgenetic Alopecia」の略で、男性型脱毛症を指します。

日本人男性のAGA(男性型脱毛症)の発症率は、約30%と報告されています。

AGA(男性型脱毛症)の主な原因は、DHT(ジヒドロテストステロン)という悪玉男性ホルモンで、別名「活性型男性ホルモン」とも言います。

このDHTが、髪の毛の成長期を徐々に短くして、髪の毛が十分に成長しないまま退行期を迎え、髪の毛が次第に細く短くなって薄毛となります。

AGA(男性型脱毛症)は、進行性ですので放っておくと、次第に頭頂部が薄くなり、前頭部や額の生え際などが後退していきます。

正常な髪の毛は、「毛周期」というヘアサイクルにより、2年~6年の成長期を経過し、太く長く伸びていきます。

しかし、AGA(男性型脱毛症)になると、数ヶ月~1年ほど成長期を経過したのち、抜け落ちていきます。

 

AGA男性のヘアサイクル

AGA男性のヘアサイクル

 

ザガーロは、AGA(男性型脱毛症)の原因物質DHTの産生を阻害することで、髪の毛の成長期を正常なサイクルに近づけ、発毛を促して、太く長い毛が増やしていきます。

そのDHTの産生メカニズムについて説明します。

男性ホルモンの代表格である「テストステロン」が、5α還元酵素(または5αリダクターゼ)という酵素によって変換されることでDHTが産生します。

 

DHTの産生メカニズム

DHTの産生メカニズム

 

その5α還元酵素には、1型と2型の2つの種類があります。

1型5αリダクターゼは、全身の側頭部と後頭部の皮脂腺に存在し、皮脂腺の多くに存在しているため皮脂の分泌量が多く、脂っこい人は1型5αリダクターゼの分泌が多いと言われます。

また、2型5αリダクターゼは前立腺と前頭部から頭頂部の毛乳頭に存在し、毛乳頭に多く存在しているのでこの型は髭や体毛が濃い人が多いと言われます。
ザガーロは、2つの種類の5α還元酵素をどちらも阻害することができます。

プロペシアは2型のみ阻害しますので、これもザガーロの特徴であり、発毛効果に繋がるメカニズムと言えます。

ザガーロ(ZAGALLO)の効果・効能・服用方法

  • ザガーロは、1日1カプセル、24時間置きに服用してください。
  • 服用のタイミングは食前食後に関係ありません。忘れないように各個人で時間を決めて服用してください
  • 男性のAGA(男性型脱毛症)のみ有効です。円形脱毛症など他の脱毛症には適応されません。
  • 20未満での安全性および有効性は確立されていません。成人男性のみ処方できます。
  • 速い人は3ヵ月後で発毛を実感されます。通常6ヵ月間、ザガーロを服用し続ける必要があります。
  • 発毛効果が現れた後に服用をやめてしまうと再び髪の毛が元の状態に戻ってしまいます。
  • 使用期限は、製造日から3年です。

ザガーロ(ZAGALLO)の注意事項

  • 血中濃度を一定に保つためにも飲み忘れに注意してください。
  • 20歳以上の成人男性のみ服用できます。
  • 妊婦、産婦、授乳婦、小児が服用することがないよう注意してください
  • ザガーロの有効成分デュタステリドは、皮膚からも吸収されますので、カプセルを割ったり、漏れた薬剤に触れないでください。
  • 特に妊娠している女性では、男子胎児の生殖器官などの発達に影響をおよぼす恐れがあります。
  • もし触れてしまったら、すぐに石けんと水で洗い流してください。
  • PSA検査を受ける方は、ザガーロを服用していることを必ず担当の医師にお知らせください。
    PSA検査とは、前立腺がんの有無の目安となる血液検査であり、PSA値は重要な指標です。
    ザガーロは、前立腺肥大症の患者さんにおいて、服用開始6ヵ月後から血液中のPSA値を約50%減少させます。
    ザガーロを服用中止してから、6ヵ月間経過していれば報告しなくても問題ありません。
    ※ザガーロ服用中であっても、PSA検査は通常どおり受けることができます。
  • ザガーロの服用中は、献血をしないでください。
    ザガーロ服用中、およびザガーロを服用した日から6ヵ月間は献血はできません。
  • ザガーロは肝臓で代謝されるお薬です。肝機能障害のある方は医師に相談してください。

ザガーロ(ZAGALLO)の主な副作用

ザガーロの主な副作用としては、勃起不全(ED)、リビドー減退(性欲減退)、精液量減少といった性機能障害です。

ザガーロの有効成分デュタステリドは、5α還元酵素を阻害してDHT(ジヒドロテストステロン)の産生を阻害しますが、5α還元酵素は頭部だけでなく、前立腺や陰茎にも存在していることから、性機能に関わる箇所に存在する5α還元酵素にも作用してしまい、勃起不全(ED)や精液量減少といった性機能障害の副作用が起こることがあると見られています。

 

詳しく見ていきましょう。

 

ザガーロの添付文書には、【第Ⅱ/Ⅲ相国際共同試験において、ザガーロが投与された総症例557例(日本人120例を含む)中、95例(17.1%)に臨床検査値異常を含む副作用が報告されたと記載されています。

その主な副作用は下記でした。

  • 勃起不全24例(4.3%)
  • リビドー減退22例(3.9%)
  • 精液量減少7例(1.3%)

 

日本人120例中、臨床検査値異常を含む副作用が報告された症例は14例(11.7%)。

その主な副作用は下記でした。(承認時)

  • リビドー減退7例(5.8%)
  • 勃起不全6例(5.0%)
  • 射精障害2例(1.7%)

 

国内長期投与試験において、ザガーロが投与された総症例120例中20例(16.7%)に臨床検査値異常を含む副作用が報告されています。

その主な副作用は下記でした。(承認時)

  • 勃起不全13例(10.8%)
  • リビドー減退10例(8.3%)
  • 射精障害5例(4.2%)

ザガーロ(ZAGALLO)のその他の副作用

発現率が1%未満や頻度不明のものも含めると、ザガーロには次のような副作用が起こりえます。

1%以上 1%未満 頻度不明
過敏症 発疹 蕁麻疹、アレルギー反応、瘙痒症、限局性浮腫、血管浮腫
精神神経系 頭痛、抑うつ気分 浮腫性めまい、味覚異常
生殖系及び乳房障害 性機能不全(リビドー減退、勃起不全、射精障害) 乳房障害(女性化乳房、乳頭痛、乳房不快感) 精巣痛、精巣腫脹
皮膚 脱毛症(主に体毛脱落)、多毛症
消化器 腹部不快感 腹痛、下痢
その他 倦怠感、血中クレアチンホスホキナーゼ増加

ザガーロ(ZAGALLO)の併用注意薬

ザガーロには、併用禁忌薬はありませんが、併用注意薬があります。

次のお薬を服用されている方は、ザガーロの血中濃度が上昇することもあります。

必ずかかりつけの医師にご相談ください。

  • HIVプロテアーゼ阻害薬…リトナビルなど
  • マクロライド系抗生物質…クラリスロマイシン、エリロスマイシンなど
  • アゾール系抗真菌薬…イトラコナゾールなど

ザガーロ(ZAGALLO)に関する資料

遠隔診療ポケットドクター

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